医药生物行业简报：创新医疗器械优先审评，海南进口医疗器械审批权下移
2020-02-27 190浏览
- 1.T a Table_First Table_ Summary Table_First Table_ ReportDate 2018 年 05 月 14 日 证 券 创新医疗器械优先审评，海南进口医疗器 研 Table_First Table_ Rating 投资建议： 优异 究 报 械审批权下移 告 上次建议： 优异 医药生物行业 Table_First Table_ Chart 一年内行业相对大盘走势 投资要点： 30% 行业动态跟踪 20% 10% 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）》， 0% 明确规定创新医疗器械享有优先技术审评权，建议关注相关企业产品研发 -10% 行 申报进展。海南省发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口 业 研 医疗器械管理暂行规定》，利好相关进口代理公司，以及与海外大型医药 究 公司幵展深度合作的国内药企，建议关注迪安诊断（300595.SZ）等。 简 报 本周原料药价格跟踪 医药生物(申万) 沪深300 抗感染药类价格方面，青霉素工业盐、阿莫西林和头孢曲松钠4月份报价与 3月份相同，即分别为75元/kg、195元/kg和665元/kg。6-APA5月7日报价为 260元/kg，与之前价格相同。维生素方面，本周维生素价格涨跌互现，截至 5月11日维生素A和维生素E分别报价为825元/kg和54元/kg，与上周末相比 分别下降75元/kg、3.5元/kg；泛酸钙（鑫富/新发）本周小幅上涨2元/kg，最 新报价为64.5元/kg，维生素C报价与上周持平，即为46.5元/kg。 本周医药行业估值跟踪 Table_First Table_Au thor 汪太森 分析师 执业证书编号：S0590517110002 电话：025-52857985 邮箱：wangts@glsc.com.cn 截止到2018年5月11日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负 Table_First Table_ Contacter 值影响，医药生物整体市盈率处在36.25倍，与上周相比增幅明显，低于历 史估值均值（40.42倍）。截止到2018年5月11日，医药行业相对于全部A股 的溢价比例为2.16倍，比上周略有下降。本周各子板块均呈现不同幅度的上 涨，其中化学制剂和中药板块涨幅较大。 周策略建议 本周生物医药板块表现优异，部分此前滞涨及业绩持续向好的企业涨幅较 大，细分来看部分子板块如医药商业以及估值合理、基本面良好的企业如 Table_First Table_ RelateReport 中国医药（600056.SH）仍具配置价值，维持对医药板块的“推荐”评级。 2018年为一致性评价的关键年，重点推荐一致性评价受益标的华海药业 （600521.SH）、京新药业（002020.SZ）等。此外建议关注产品结构良好、 单品空间巨大的企业如翰宇药业（300199.SZ）等的投资机会；两票制逐步 走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空间，建议配置低估值下商业板块 标的如九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）。 相关报告 1、《印发母婴儿童行动计划 发布 CART 制备规 范》 《 2、医《药最生新物拟》优先审评名单公示，肿瘤药增值税大 2幅01降8.低05》.08 《 3、医《药阳生春物布》德泽，万物生光辉》 2《01医8.药05生.02物》 风险提示 2018.04.25 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 1 请务必阅读报告末页的重要声明
- 2.行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻.......................................................... 3 1.1 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）》. 3 1.2 海南省发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理 暂行规定》................................................................................................................ 4 2 上市公司重要公告...................................................... 5 2.1 华海药业 产品获美国 FDA 批准 ................................................................ 5 2.2 博雅生物 与 Grifols 共同设立单采血浆站 .................................................. 5 2.3 恒瑞医药 获得临床批件 ............................................................................. 6 2.4 华大基因 与马应龙签订战略合作协议框架 ................................................ 7 2.5 凯利泰 对外投资 ........................................................................................ 7 2.6 灵康药业 对外收购股权框架协议............................................................... 8 2.7 翰宇药业 获得发明专利 ............................................................................. 9 3 主要原料药价格跟踪 ................................................... 10 3.1 抗感染药价格跟踪 ............................................................................................. 10 3.2 维生素类价格跟踪 ............................................................................................. 11 4 医药行业估值跟踪..................................................... 12 5 周策略建议........................................................... 15 6 风险提示 ............................................................ 16 2 请务必阅读报告末页的重要声明
- 3.行业研究简报 1 行业重要新闻 1.1 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见 稿）》 节选部分内容如下： 第一条 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医 疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程 序。 第二条 药品监督管理部门对同时符合下列情形的第二类、第三类医疗器械按本 程序实施审评审批： （一）申请人经过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专 利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，专利的申请日（有优先 权的按优先权日）在创新医疗器械特别审批程序申请 5 年内；或者核心技术发明专利 的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检 索报告，检索报告中产品核心技术方案为具备新颖性和创造性。 （二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产 品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。 （三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控， 研究数据完整和可溯源。 第三条 药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和本程序规定，按照 早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创 新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。 四条 申请人申请创新医疗器械特别审批，应当在第二类、第三类医疗器械首次 注册申请前，填写《创新医疗器械特别审批申请表》，并提交支持拟申请产品符合本 程序第二条要求的资料。 第五条 境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械 特别审批申请。省级药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初 审，并于 20 个工作日内出具初审意见。经初审不符合第二条要求的，省级药品监督 管理部门应当告知申请人；符合第二条要求的，省级药品监督管理部门将申报资料和 初审意见一并报送国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）行政受理服务中心。 境外申请人应当向国家药监局提出创新医疗器械特别审批申请。国家药监局行政 受理服务中心对申报资料进行形式审查，对符合本程序第四条规定的形式要求的予以 受理。 对于已受理的创新医疗器械特别审批申请，申请人可以在审查决定作出前，申请 撤回创新医疗器械特别审批申请及相关资料，并说明理由。 3 请务必阅读报告末页的重要声明
- 4.行业研究简报 资料来源：医药网 点评：近日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见 稿）》。对比 14 年印发的文件，主要变化在：1、专利申请日在创新医疗器械特别审批 程序申请 5 年内；2、对于收到的特别审批申请，在 40 个工作日内组织专家审查并在 之后 20 个工作日内出具意见；3、创新审批申请要求在医疗器械首次注册申请前。创 新医疗器械享有优先技术审评权。根据医疗器械创新网的统计，2017 年纳入创新医 疗器械特别审批产品中，体外诊断项目 5 个、其他医疗器械 51 个，其中体外诊断项 目多为检测基因修饰、基因突变的试剂盒，其他医疗器械包含范围广，既包含高值耗 材如心血管支架、封堵器、关节等，又包含部分医院用设备。从前期入选的产品所属 公司来看，上市公司中基蛋生物、艾德生物等均有部分品种入选，建议关注相关企业 产品研发申报进展。 1.2 海南省发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器 械管理暂行规定》 5 月 9 日，海南省政府公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医 疗器械管理暂行规定》(简称《规定》)，明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、 办理程序、使用规定及有关职责。 此前，国务院已决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监 督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同 品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使 用。 《规定》明确，临床急需进口医疗器械，是指先行区特定医疗机构因临床急需、 进口已在境外批准上市并获得成功临床应用经验、且在我国尚无同品种产品获准注册 的医疗器械。 《规定》对医疗机构、医疗团队及成员的基本条件提出具体要求，对医疗机构临 床急需进口医疗器械的申请程序有详细要求。明确海南省药品监督管理部门对申报资 料组织评估，决定是否准予进口，将结果告知申请医疗机构，并将相关信息报送国家 药品监督管理部门。临床急需进口医疗器械应从海南口岸进口通关，由海口海关依照 国家有关规定办理进口通关手续。 《规定》要求，医疗机构必须通过指定的合法渠道进口临床急需医疗器械，不得 进口翻新医疗器械或者从国外医疗机构转让在用医疗器械。临床急需进口医疗器械仅 在本医疗机构用于特定医疗目的，不得在本机构外使用或安装。医疗机构使用前应向 患者和(或)家属告知该产品按临床急需医疗器械批准进口情况及可替代产品情况，并 签署知情同意书。 《规定》指出，医疗机构应对每一病例跟踪观察，开展临床使用效果评价、不良 事件监测等工作，同时应制定完善的安全防范措施和风险控制计划。医疗机构如发现 重大安全性风险，应立即停止使用并报告。临床急需进口医疗器械在国外被召回的， 4 请务必阅读报告末页的重要声明
- 5.行业研究简报 医疗机构应立即停止使用，并采取妥善处置措施。 医疗机构对临床急需进口医疗器械的临床使用承担全部责任。临床使用中造成患 者人体伤害的，医疗机构按照国家有关规定承担赔偿责任。如由产品原因造成伤害的， 由医疗机构先行赔偿，再根据约定向境外生产企业追偿。 该《规定》试行一年，试行期满后，海南省政府将会同国家药品监督管理部门对 规定实施情况组织评估，根据评估情况延续或者调整规定。 资料来源：南海网 点评：进口医疗器械审批权下移，将使相关进口代理公司，以及与海外大型医药 公司幵展深度合作的国内药企受益。推荐迪安诊断（300595.SZ），公司近日与 FMI 和罗氏签约，在中国地区推进全面基因组测序分析技术和肿瘤个性化诊疗。建议关注 迈克生物（300463.SZ），与全球分子诊断巨头德国凯杰建立合资公司迈凯基因，双方 就第二代测序技术开展了合作。 2 上市公司重要公告 2.1 华海药业 产品获美国 FDA 批准 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的氯吡格雷片的新药 简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者 可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。 氯吡格雷片主要用于防治心肌梗死，缺血性脑血栓，闭塞性脉管炎和动脉粥样硬 化及血栓栓塞引起的并发症。氯吡格雷片由 Sanofi 研发，于 1997 年在美国 上市。当 前，美国境内，氯吡格雷片的主要生产厂商有 Apotex，Aurobindo 等；国内生产厂商 有深圳信立泰药业股份有限公司、乐普药业股份有限公司等。 2017 年该药品美国市 场销售额约 1.11 亿美元（数据来源于 IMS 数据库）；国内市场的销售额约人民币 23.95 亿元（数据来源为 PDB 数据库的样本医院销售金额）。 截至目前，公司在氯吡格雷片项目上已投入研发费用约 1,400 万元人民币。 本次氯吡格雷片获得美国 FDA 批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产 品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。 2.2 博雅生物 与 Grifols 共同设立单采血浆站 血液制品行业是国家重点扶持的医药产业，血液制品在医疗急救方面有着不可替 代的作用。过去 5 年，全球血液制品行业保持了高速的发展，2016 年全球血液制品 5 请务必阅读报告末页的重要声明
- 6.行业研究简报 销售规模已突破 200 亿美元，其中中国血液制品行业的增长速度更是全球领先，2010 年到 2016 年中国血液制品行业的复合增长率达到了 17.1%，规模达到 220 亿人民币， 远高于国内医药行业整体增速。 Grifols 是生产治疗罕见和慢性疾病的血浆衍生药物的全球前三大生产商之一， 是全球知名的血液制品企业，希望与中国的血液制品企业合作，拓展其未来血浆供应 的来源。 博雅生物是中国快速成长的血液制品企业，正在积极推进其国际化战略，在原料 血浆、产品及技术引进、国外市场拓展等方面正在积极寻求国际化的合作伙伴。 博雅生物与 Grifols 在采浆服务、质量管理和浆站规划等方面拥有共同的理念， 双方愿意共同设立单采血浆公司（包括但不限于共同新设浆站，现有浆站股份转让的 形式），将国外单采血浆站先进的管理和运营经验引入到中国。 博雅生物将与 Grifols 在中国共同投资建设和管理部分数量的单采血浆站，根据 协议，该部分单采血浆站将按照中国、美国和欧盟卫生部门的标准共同建立和管理。 博雅生物将提供给单采血浆站符合中国卫生部门要求的质量标准和运营经验，Grifols 将提供给单采血浆站符合美国和欧盟卫生部门要求以及 Grifols 要求的质量标准和运 营经验。 该项目的初步拟定的投资总额为 5000 万欧元。Grifols 将投资 2500 万欧元并控 制该项目 50%的决策和经济权利。 在目前的中国法律法规体系下，该部分单采血浆站采集的所有血浆只能由博雅生 物采购，但双方同意在未来法律法规允许的情况下，Grifols 可采购该部分单采血浆站 采集的 50%的血浆。 博雅生物与 Grifols 共同设立单采血浆站，将帮助博雅生物尽快建立符合美国和 欧盟卫生部门标准的血浆采集体系，有助于提升血浆采集的质量标准和服务水平，搭 建国际化的血浆管理和运营体系。该事项的合作，有利于博雅生物血浆管理体系的提 升，有利于搭建国际化的血浆运营团队，加快推进博雅生物的国际化战略。 2.3 恒瑞医药 获得临床批件 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）及子公司上海 恒瑞医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”） 核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展 I 期临床试验。 2017 年 11 月 6 日，恒瑞医药和上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药品监督管 理局递交的临床试验申请获受理。SHR2554 拟用于治疗恶性肿瘤。目前，国内外有多 个同类产品处于临床研究或临床前开发阶段，但尚无同类产品获批上市，亦无相关销 售数据。 截至目前，公司在 SHR2554 及片研发项目上已投入研发费用约为 1350 万元人民 6 请务必阅读报告末页的重要声明
- 7.行业研究简报 币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展 临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。 2.4 华大基因 与马应龙签订战略合作协议框架 公司于 2018 年 5 月 9 日与马应龙药业集团股份有限公司在深圳市签署了《战略 合作框架协议》。为共同促进基因科技在肛肠健康产业的发展、服务中国民生健康， 协议双方决定按照“优势互补、培养人才、全面合作、共同发展”的原则，依托各自 资源和技术优势，建立全面战略合作关系。 公司为全球领先的基因组学研发机构，致力于将前沿的基因领域科研成果及生物 技术应用于民生健康等相关领域，推动基因科技成果的产业化。马应龙以肛肠及下消 化道领域为核心定位，形成了药品经营、诊疗技术、医疗服务的全产业链，致力于打 造肛肠健康方案提供商，构建商业生态链。 为共同促进基因科技在肛肠健康产业的发展、服务中国民生健康，本协议双方决 定按照“优势互补、培养人才、全面合作、共同发展”的原则，依托各自资源和技术 优势，建立全面战略合作关系。 合作内容主要有以下三点： 1、肠道菌群研究和应用。双方达成战略合作后，将以基因组学为载体，深度开 展肠道菌群在肛肠及下消化道领域的保健、疾病筛查、疾病诊疗以及康复护理等领域 的基础研究和应用转化，包括但不限于粪菌移植、肠道 SPA、“中成药+肠道菌群”等 领域。 2、肛肠及下消化道疾病诊疗。双方达成战略合作后，将以基因测序为载体，深 度开展肛肠及下消化道疾病诊疗领域的基础研究和应用转化，包括但不限于结直肠癌、 炎性肠病、肠易激综合征等疾病的早期筛查、诊断。 3、构建中国人肛肠疾病的 meta 宏基因组数据、临床表型数据和肠道调理过程中 肠道菌群 meta 宏基因组动态数据库。双方达成战略合作后，整合双方资源，通过 meta 基因组学大数据研究，并结合临床表型数据，共同构建中国人肛肠 meta 数据库。 公司作为全球领先的基因组学研发机构，致力于将前沿的基因领域科研成果及生 物技术应用于民生健康等相关领域，推动基因科技成果的产业化。马应龙专注构建肛 肠健康产业生态链，双方达成战略合作可在各自业务领域实现资源共享与优势互补， 共同推动基因组学在肛肠健康领域的成果转化和应用，促进基因科技在肛肠健康产业 的发展，进一步拓展基因科技造福人类的业务领域，更好地服务民生健康。 2.5 凯利泰 对外投资 7 请务必阅读报告末页的重要声明
- 8.行业研究简报 拟和国药控股医疗器械有限公司共同投资设立国药控股凯利泰（上海）医疗器械 有限公司。合资公司注册资本 5,000 万元人民币。凯利泰持有合资公司 49%的股权， 国控器械持有合资公司 51%的股权。 合资公司注册资本为人民币 5,000 万元，其中：凯利泰出资额为 2,450 万元人民 币，占注册资本的 49%；国控器械出资额为 2,550 万元人民币，占注册资本的 51%。 合资公司成立后，凯利泰将导入现有业务中的区域分销平台业务，建立具备高标 准的区域性医疗器械分销配送平台,为合资公司的下游经销商提供分销配送服务。同 时, 借助国内医保控费，医疗机构迫切需要降低采购成本，且不断需要专业化服务机 构的契机，凭借国药品牌和资金优势，以及凯利泰产品线资源优势，以工业商业相结 合，借助区域代理商资源，积极与各类医院合作开展医疗器械 GPO 业务。 设立合资公司是公司实施下一阶段发展战略的重要举措，对于公司未来发展具有 积极意义和推动作用。主要体现在以下几个方面： （1）合资公司设立后，通过和各区域有实力的代理商成立合资子公司的形式， 搭建各区域物流配送平台。在上述业务中，合资公司发挥股东各方资源优势，在各区 域建立具备国际化标准的医疗器械配送平台,配送平台将支持凯利泰医疗器械物流配 送的需求。合资公司设立后，依托现有股东方的业务基础和平台资源，将大大有助于 公司产品在未覆盖医院的市场开拓工作，有助于公司骨科系列产品品牌的构建、推广 和完善，进一步提升公司在国内骨科医疗器械市场中的核心竞争力和盈利能力，实现 公司的持续稳定发展，从多方面促进公司获得更大的商业价值和未来前景； (2) 合资公司凭借其广泛的销售渠道优势，结合两票制的大力推广，可适时开展 产品代理业务，同时可与各类医院合作开展医疗器械 GPO 业务，以期充分发挥凯利 泰产品优势及专业临床支持服务优势，简化中间流通环节，提高合资公司的盈利能力。 2.6 灵康药业 对外收购股权框架协议 2018 年 5 月 7 日，灵康药业集团股份有限公司与海南省肿瘤医院有限公司在海 南省海口市签署了《关于收购海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司股权的框架 协议》，拟收购海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司 25%股权。 经各方协商并确认，成美国际医学中心初步估值为 4 亿元。按照收购 25%的股权 比例，初步确定收购价款为 1 亿元。 本次框架协议签订后 2 个工作日内，收购方向海南省肿瘤医院有限公司支付按照 初步估值收购价款 50%的现金，即 5,000 万元价款作为订金，待正式股权交易文件签 署后，作为首期支付款；如本框架协议因任何原因终止，未能签订正式交易文件，海 南省肿瘤医院有限公司于本框架协议终止后的 5 个工作日内将订金返还给公司。 本次收购完成股权转让的工商变更登记手续后 2 个工作日内，公司向海南省肿瘤 医院有限公司支付第二期现金价款，即以签署的正式股权交易文件中确定的收购价款 扣减第一期已支付的 5,000 万元后的剩余款项。（最终收购价款以双方确认的评估报 8 请务必阅读报告末页的重要声明
- 9.行业研究简报 告书为基础确定）。 若本次交易能够顺利推进，将拓展公司业务类型，也是公司进入高端医疗服务领 域的首次尝试，有利于公司战略发展规划的实施，对于公司布局大健康产业链具有很 强的推动作用。同时，也将进一步优化公司投资结构，增强公司市场竞争力和整体抗 风险能力，促进公司的可持续发展。 2.7 翰宇药业 获得发明专利 深圳翰宇药业股份有限公司取得的三项发明专利，近日获得了由中华人民共和国 国家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 替莫瑞林适用于脂肪代谢障碍患者的治疗。发明专利《一种替莫瑞林的制备方法》 提供了一种易于操作、成本低、纯化简单且收率高的制备方法，解决了现有制备方法 杂质控制困难、纯化难度高等问题，有利于产品大规模的生产和使用。 艾卡拉肽用于遗传性血管水肿（HAE）突发或致命性积液的治疗。发明专利《一 种制备艾卡拉肽的方法》所提供的艾卡拉肽固相-液相全合成方法，收率高且后处理 方便，为艾卡拉肽的工业规模生产提供了一种新的思路。 醋酸格拉替雷是一种用于治疗多发性硬化症的人工合成多肽混合物，在多发性硬 化症患者中具有较好的疗效和耐受性，临床表现获得了普遍肯定，国际市场前景良好。 发明专利《用于合成醋酸格拉替雷的质谱内标的多肽》提供了一种用于合成醋酸格拉 替雷的质谱内标多肽，为制备生产药效准确的醋酸格拉替雷产品提供了稳定的检测方 法和数据支持。 公司专注多肽产品的研发和生产，坚持在多肽合成领域不断深耕，具有较高的多 肽药物研发水平和技术壁垒。新专利的取得有利于公司研发项目的储备，对公司产品 管线的丰富、技术的积累有积极作用。 新专利的取得对公司当期生产经营和业绩影响较小，有利于进一步发挥公司的自 主知识产权优势。 9 请务必阅读报告末页的重要声明
- 10.行业研究简报 2008-04 2009-04 2010-04 2011-04 2012-04 2013-04 2014-04 2015-04 2016-04 2017-04 2018-04 2007-04 2008-04 2009-04 2010-04 2011-04 2012-04 2013-04 2014-04 2015-04 2016-04 2017-04 2018-04 3 主要原料药价格跟踪 3.1 抗感染药价格跟踪 图表 1：青霉素工业盐价格走势 160 140 120 100 80 60 40 20 0 图表 2：6-APA 国内价格走势 600 500 400 300 200 100 0 来源：Wind，国联证券研究所 图表 3：阿莫西林国内价格走势 600 500 400 300 200 100 0 来源：Wind，国联证券研究所 图表 4：头孢曲松钠国内价格走势 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 2008-04 2009-04 2010-04 2011-04 2012-04 2013-04 2014-04 2015-04 2016-04 2017-04 2018-04 2008-04 2009-04 2010-04 2011-04 2012-04 2013-04 2014-04 2015-04 2016-04 2017-04 2018-04 来源：Wind，国联证券研究所 来源：Wind，国联证券研究所 抗感染药类价格方面，青霉素工业盐、阿莫西林和头孢曲松钠 4 月份报价与 3 月 份相同，即分别为 75 元/kg、195 元/kg 和 665 元/kg。6-APA5 月 7 日报价为 260 元 /kg，与之前价格相同。 10 请务必阅读报告末页的重要声明
- 11.行业研究简报 3.2 维生素类价格跟踪 图表 5：维生素 C 国内价格走势 80 70 60 50 40 30 20 10 0 图表 6：维生素 A 国内价格走势 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 来源：Wind，国联证券研究所 图表 7：维生素 E 国内价格走势 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 来源：Wind，国联证券研究所 图表 8：泛酸钙（鑫富/新发）国内价格走势 800 700 600 500 400 300 200 100 0 来源：Wind，国联证券研究所 来源：Wind，国联证券研究所 维生素方面，本周维生素价格涨跌互现，截至 5 月 11 日维生素 A 和维生素 E 分 别报价为 825 元/kg 和 54 元/kg，与上周末相比分别下降 75 元/kg、3.5 元/kg；泛酸钙 （鑫富/新发）本周小幅上涨 2 元/kg，最新报价为 64.5 元/kg，维生素 C 报价与上周 持平，即为 46.5 元/kg。 11 请务必阅读报告末页的重要声明
- 12.行业研究简报 4 医药行业估值跟踪 截止到 2018 年 5 月 11 日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值 影响，医药生物整体市盈率处在 36.25 倍，与上周相比增幅明显，低于历史估值均值 （40.42 倍）。截止到 2018 年 5 月 11 日，医药行业相对于全部 A 股的溢价比例为 2.16 倍，比上周略有下降。本周各子板块均呈现不同幅度的上涨，其中化学制剂和中药板 块涨幅较大。目前医药估值低于历史均值水平，受益于需求刚性和业绩稳定增长预期 影响，我们预计行业指数将震荡上行，建议长期关注优质蓝筹和成长性好市盈率低等 两类医药上市公司的投资价值。 图表 9：医药行业历史估值比较图 80 3.5 板块 相对 70 估值 估值 3 60 均值 均值 2.5 50 2 40 1.5 30 20 1 10 0.5 0 2001/1/5 全部A股 溢价比例 SW医药生物 相对估值均值 0 2018/5/11 板块估值均值 来源：Wind，国联证券研究所 12 请务必阅读报告末页的重要声明
- 13.行业研究简报 图表 10：化学原料药行业市盈率变化趋势图 140 120 板块 估值 100 均值 80 60 40 20 0 2001/1/5 全部A股 板块估值均值 5 相对 4.5 估值 4 均值 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 2018/5/11 SW化学原料药 溢价比例 来源：Wind，国联证券研究所 图表 12：生物制品行业市盈率变化趋势图 100 90 80 板块 估值 70 均值 60 50 40 30 20 10 0 2001/1/5 全部A股 板块估值均值 来源：Wind，国联证券研究所 5 相对 估值 4 均值 3 2 1 0 2018/5/11 SW生物制品Ⅱ 溢价比例 图表 14：医药商业行业市盈率变化趋势图 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2001/1/5 板块 估值 均值 全部A股 板块估值均值 来源：Wind，国联证券研究所 相对 3 估值 2.5 均值 2 1.5 1 0.5 0 2018/5/11 SW医药商业Ⅱ 溢价比例 图表 11：化学制剂行业市盈率变化趋势图 80 板块 70 估值 60 均值 50 40 30 20 3.5 相对 估值 3 均值 2.5 2 1.5 1 10 0.5 0 2001/1/5 全部A股 板块估值均值 来源：Wind，国联证券研究所 0 2018/5/11 SW化学制剂 溢价比例 图表 13：医疗器械行业市盈率变化趋势图 140 120 100 80 60 40 20 0 2001/1/5 板块 估值 均值 全部A股 板块估值均值 6 5.5 相对 5 估值 4.5 4 均值 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 2018/5/11 SW医疗器械Ⅱ 溢价比例 来源：Wind，国联证券研究所 图表 15：中药行业市盈率变化趋势图 100 相对 80 板块 估值 60 估值 均值 均值 40 20 0 2001/1/5 全部A股 溢价比例 SW中药Ⅱ 相对估值均值 来源：Wind，国联证券研究所 4 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 2018/5/11 板块估值均值 14 请务必阅读报告末页的重要声明
- 14.行业研究简报 5 周策略建议 本周上证综指较上周上涨 2.34%。从个股表现来看，除次新股外，新光药业和九 洲药业涨幅较大，位列行业周涨幅前列；而济民制药和信邦制药表现较差，位列行业 周跌幅前列。 图表 16：本周个股表现前 10 来源：Wind，国联证券研究所 本周生物医药板块表现优异，部分此前滞涨及业绩持续向好的企业涨幅较大，细 分来看部分子板块如医药商业以及估值合理、基本面良好的企业如中国医药 （600056.SH）仍具配置价值，维持对医药板块的“推荐”评级。2018 年为一致性评 价 的 关 键 年 ， 重 点 推 荐 一 致 性 评 价 受 益 标 的 华 海 药 业 （ 600521.SH ）、 京 新 药 业 （002020.SZ）等。此外建议关注产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业 （300199.SZ）等的投资机会；两票制逐步走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空 间，建议配置低估值下商业板块标的如九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）。 图表 17：国联证券医药重点跟踪股票池 证券简称 新华制药 仙琚制药 千金药业 安图生物 证券代码 000756.SZ 002332.SZ 600479.SH 603658.SH 18 年 EPS 0.56 0.28 0.60 1.46 恒瑞医药 600276.SH 1.33 华兰生物 002007.SZ 1.07 华东医药 000963.SZ 2.33 华海药业 600521.SH 0.72 迈克生物 300463.SZ 0.85 翰宇药业 300199.SZ 0.51 康缘药业 600557.SH 0.77 一心堂 002727.SZ 0.86 济川药业 600566.SH 1.92 通策医疗 600763.SH 0.62 18 年 PE 23.0 30.8 25.2 33.9 62.2 25.7 26.3 40.6 26.7 30 17 30.2 23.0 64.7 长期看好理由 基本面向好，制剂业务快速发展，国企改革在即 国内激素类制剂龙头企业，国企改革步伐加快 主业稳健增长，抢滩医疗健康 国内化学发光龙头，质谱及生化免疫流水线值得期待 处方药销售实力强劲，仿制药研发一流 采浆量快速增长、业绩进入加速释放期 工业品种出色，历史问题已解决 制剂出口进入收获期，高端仿制药迎发展契机 化学发光持续放量，渠道布局及打包效果显现 化学合成多肽龙头，多肽原料药放量在即 热毒宁加大科室推广，银杏、金振等二线产品快速增长 西南区布局成型，重点市场步入盈利期 高成长的中药白马，营销实力强 口腔+辅助生殖双主业，标的稀缺 15 请务必阅读报告末页的重要声明
- 15.行业研究简报 中国医药 600056.SH 1.30 羚锐制药 600285.SH 0.46 国药股份 600511.SH 1.53 恩华药业 002262.SZ 0.58 京新药业 002020.SZ 0.45 国药一致 000028.SZ 3.02 欧普康视 300595.SZ 1.61 来源：Wind，国联证券研究所 18.0 20.7 19.4 23.9 24.4 19.44 35.1 商业扩张、工业协同，资产注入，国企改革 贴膏剂龙头，高增长延续 北京地区商业龙头，全国精麻药分销龙头 中枢神经系统龙头，行业空间广阔 一致性评价助力公司发展 连锁药店龙头引入战投，盈利能力将提升 角膜塑形镜行业“独角兽”，行业空间大 6 风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 16 请务必阅读报告末页的重要声明
- 16.行业研究简报 分析师声明 本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所 有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具 体投资建议或观点有直接或间接联系。 投资评级说明 股票 投资评级 行业 投资评级 强烈推荐 推荐 谨慎推荐 观望 卖出 优异 中性 落后 股票价格在未来 6 个月内超越大盘 20%以上 股票价格在未来 6 个月内超越大盘 10%以上 股票价格在未来 6 个月内超越大盘 5%以上 股票价格在未来 6 个月内相对大盘变动幅度为－10%～10% 股票价格在未来 6 个月内相对大盘下跌 10%以上 行业指数在未来 6 个月内强于大盘 行业指数在未来 6 个月内与大盘持平 行业指数在未来 6 个月内弱于大盘 一般声明 除非另有规定，本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）及其附属 机构（以下统称“国联证券”）。未经国联证券事先书面授权，不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、 内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的，仅供我们的客户使用，国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户。本报告中的信息均来源于我 们认为可靠的已公开资料，但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考， 不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定 需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目 的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后 果，国联证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦 不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，国联证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 国联证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告 意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国联证券的资产 管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 特别声明 在法律许可的情况下，国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资 银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此，投资者应当考虑到国联证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性 的潜在利益冲突，投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。 无锡 国联证券股份有限公司研究所 江苏省无锡市太湖新城金融一街 8 号国联金融大厦 9 层 电话：0510-82833337 传真：0510-82833217 上海 国联证券股份有限公司研究所 上海市浦东新区源深路 1088 号葛洲坝大厦 22F 电话：021-38991500 传真：021-38571373 分公司机构销售联系方式 17 请务必阅读报告末页的重要声明
- 17.行业研究简报 地区 北京 上海 深圳 姓名 管峰 刘莉 薛靖韬 固定电话 010-68790949-8007 021-38991500-831 0755-82560810 18 请务必阅读报告末页的重要声明
