2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（四）

时长:150分钟 总分:100分

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题型介绍
题型 单选题 多选题
数量 120 20
―、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。
1.
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是
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2.
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
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3.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
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4.
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是
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5.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
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6.
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
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7.
根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
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8.
根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是
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9.
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
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10.
药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
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11.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备
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12.
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的
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13.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是
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14.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业
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15.
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件不包括
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16.
根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品，说法错误的是
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17.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是
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18.
根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是
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19.
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
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20.
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列说法正确的是
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21.
以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行）》规定的是
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22.
根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
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23.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是
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24.
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
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25.
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
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26.
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是
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27.
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
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28.
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
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29.
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是
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30.
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
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31.
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
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32.
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
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33.
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
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34.
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
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35.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
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36.
根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用
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37.
根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，以下说法错误的是
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38.
上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
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39.
药学人员在工作中，树立职业理想，形成良好的职业行为和习惯，体现了药学职业道德的
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40.
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
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二、配伍选择题共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案。
[41~43]
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验
41.
药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
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42.
对新药审批进行的样品检验是
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43.
对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
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[44-46]
A.国家食品药品监督管理局
B.人力资源和社会保障部
C.商务部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
44.
负责药品流通行业的管理
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45.
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
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46.
负责国家药品储备管理工作
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[47-48]
A.10日内
B.15日内
C.60日内
D.3个月内
E.6个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定
47.
复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
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48.
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
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[49-51]
A.鹿茸（梅花鹿）
B.穿山甲
C.细辛
D.麻黄素
E.何首乌《野生药材资源保护管理条例》规定
49.
属于资源严重减少的主要常用野生药材是
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50.
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
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51.
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
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[52-55]
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
52.
某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定，该药品应
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53.
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应
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54.
某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应
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55.
某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应
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[56-58]
A.新发现和从国外引种的药材
B.国内供应不足的药品
C.第一类疫苗
D.疗效不确、不良反应大的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》
56.
经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
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57.
药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是
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58.
无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
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[59~61]
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
59.
进口日本生产的药品应取得
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60.
进口台湾地区生产的药品应取得
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61.
医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持
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[62~63]
A.5年以下有期徒刑或者拘役
B.5年以上有期徒刑
C.7年以上有期徒刑
D.拘役
E.无期徒刑根据《中华人民共和国刑法》
62.
违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处
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63.
违反国家规定买卖药品批准文号，扰乱市场秩序，情节严重的，处
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[64-67]
A.可能严重危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成特别重大损失
D.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节
E.特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
64.
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为
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65.
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为
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66.
生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应认定为
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67.
生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤应认定为
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[68-70]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
68.
疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
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69.
麻醉药品处方保存期限为
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70.
麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
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[71-72]
A.可待因
B.麦角酸
C.哌醋甲酯
D.麦角胺咖啡因片
E.哌替啶根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版）》
71.
属于第一类精神药品的是
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72.
属于第二类精神药品的是
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[73-74]
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.麻醉药品
D.第一类精神药品
E.医疗用毒性药品
73.
凭他方可在药品零售企业购买使用的是
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74.
最小包装上标注有“免费”字样的是
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[75-78]
A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量根据《处方管理办法》
75.
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
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76.
为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
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77.
为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
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78.
为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
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[79~82]
A.当曰
B.2曰
C.3日
D.7日
E.15日根据《处方管理办法》
79.
普通处方用量一般不得超过
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80.
急诊处方的用量一般不得超过
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81.
处方的有效期限一般为
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82.
特殊情况下需延长处方有效期的，须处方医师注明，且最长不得超过
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[83-85]
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请根据《药品注册管理办法》
83.
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
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84.
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
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85.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
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[86~89]
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》
86.
药品批准文号的格式为
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87.
进口药品注册证的格式为
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88.
医药产品注册证的格式为
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89.
新药证书的格式为
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[90-93]
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》，药品生产企业
90.
作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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91.
作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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92.
在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
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93.
在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
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[94-97]
A.红色标志
B.黄色标志
C.蓝色标志
D.绿色标志
E.黑色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定
94.
不合格药品库（区）应为
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95.
退货药品库（区）应为
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96.
零货称取库（区）应为
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97.
合格品库（区）应为
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[98-99]
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格,批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、偈运条件、批准文号
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期根据《药品流通监督管理办法》
98.
药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
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99.
药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明
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[100-101]
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》
100.
用于储藏的包装标签应当标明
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101.
内标签应当标明
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[102-105]
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
102.
欲了解合并用药的注意事项，可查阅
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103.
欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅
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104.
欲了解不能应用该药品的人群或者疾病情况，可查阅
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105.
欲了解用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，可查阅
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[106~108]
A.中药饮片
B.西药和中成药
C.西药和中药饮片
D.中药饮片和中成药
E.处方药根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
106.
在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录的是
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107.
列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
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108.
列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
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[109-110]
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地市级工商行政管理部门审查
E.由发布地市级药品监督管理部门备案根据《药品广告审查办法》
109.
在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的
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110.
发布药品广告的
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[111-112]
A.处500元以下罚款
B.处1万元以下罚款
C.处5000元以上1万元以下罚款
D.处5000元以上2万元以下罚款
E.处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务《互联网药品信息服务管理办法》规定
111.
提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号，在限定期限内拒不改正的
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112.
未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的
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[113~114]
A.甲类非处方药信息
B.乙类非处方药信息
C.处方药信息
D.精神药品信息
E.医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》
113.
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
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114.
提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
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[115-116]
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
115.
药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的
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116.
药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的
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[117-120]
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
117.
“执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药指导”属于
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118.
“执业药师应当积极主动接受继续教育，不断提高执业水平”属于
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119.
“执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏”属于
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120.
“执业药师应当树立敬业精神，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务”属于
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三、多项选择题共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分。
121.
有关药品编码说法正确的是
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122.
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
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123.
《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
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124.
根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材物种包括
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125.
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
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126.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有
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127.
根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，可处
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128.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
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129.
《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法正确的有
问题详情





130.
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括
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131.
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确的是
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132.
根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
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133.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告
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134.
根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
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135.
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
问题详情





136.
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有
问题详情





137.
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
问题详情





138.
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关定点零售药店，说法正确的是
问题详情





139.
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的是
问题详情





140.
在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
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