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2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(四)
2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(四)
时长:150分钟
总分:100分
94浏览
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120
20
―、最佳选择题共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。
1.
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列不属于行政诉讼受案范围的是
问题详情
查看答案
A. 对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
B. 对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼
C. 对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼
D. 对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
E. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
2.
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
问题详情
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A. 对许可证、执照撤销的决定不服的
B. 对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C. 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E. 对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
3.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
问题详情
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A. 医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D. 医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
4.
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是
问题详情
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A. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
B. 相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
E. 用于预防和治疗特殊疾病的
5.
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
问题详情
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A. 按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B. 未经批准主动提高药品生产工艺
C. 经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D. 委托生产血液制品
E. 委托生产疫苗
6.
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
问题详情
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A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B. 药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D. 药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人
7.
根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是
问题详情
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A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
8.
根据《中华人民共和国药品管理法》,处罚错误的是
问题详情
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A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
E. 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
9.
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
问题详情
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A. 未标明生产批号的药品
B. 更改生产批号的药品
C. 擅自添加香料的药品
D. 超过有效期的药品
E. 被污染的药品
10.
药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
问题详情
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A. 追究该药品生产企业的责任
B. 追究供应该药品的药品批发企业的责任
C. 追究该药店法定代表人的责任
D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E. 分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
11.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备
问题详情
查看答案
A. 基本医疗保险目录中“甲类目录”中的药品
B. 基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品
C. 国家基本药物以外的其他药品
D. 常用药品和急救药品以外的其他药品
E. 乙类非处方药以外的其他药品
12.
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的
问题详情
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A. 可以免予刑事处罚
B. 以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
C. 以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
D. 以生产、销售假药罪的共犯论处
E. 以生产、销售假药罪论处 '
13.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品
B. 全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品
C. 全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D. 区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品
E. 区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品,应当将药品送至医疗机构
14.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售企业
问题详情
查看答案
A. 须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务
B. 销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售
C. 不得向老年人销售第二类精神药品
D. 禁止无处方销售第二类精神药品
E. 销售第二类精神药品将处方保存1年备查
15.
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件不包括
问题详情
查看答案
A. 具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统
B. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
C. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
D. 具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
16.
根据《医疗用毒性药品管理办法》,有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品,说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品
B. 供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
C. 药品零售企业对未注明“生用”的'毒性中药.应当付炮制品
D. 调配医疗用毒性药品处方时,应由配方人员及具有药师以h技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E. 医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查
17.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业经营疫苗的批准部门是
问题详情
查看答案
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级人民政府
D. 省级卫生行政部门
E. 市级以上人民政府或者其卫生行政部门
18.
根据《执业药师资格制度暂行规定》,下列说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 执业药师注册证书有效期为3年
B. 执业药师经注册后,只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
C. 执业药师经注册后,只能在一个单位以执业药师身份执业
D. 执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门
E. 执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局
19.
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
问题详情
查看答案
A. 血液制品
B. 疫苗
C. 生物制品
D. 含有国家瀕危野生动植物药材的中成药
E. 中药保护品种
20.
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列说法正确的是
问题详情
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A. 处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
B. 处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
C. 乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
D. 处方药只能在医疗机构销售
E. 处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准
21.
以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定的是
问题详情
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A. 标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷
B. 非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
C. 红色专有标识用于乙类非处方药药品
D. 绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E. 绿色专有标识用于经营非处方药的企业指南性标志
22.
根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
问题详情
查看答案
A. 字迹清楚,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改曰期
B. 不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句
C. 新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄,必要时要注明体重
D. 西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E. 中药饮片调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
23.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是
问题详情
查看答案
A. 15日内
B. 5曰内
C. 3曰内
D. 1曰内
E. 立即
24.
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
问题详情
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A. 丨期临床试验
B. n期临床试验
C. m期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
25.
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
问题详情
查看答案
A. 药品经营企业关闭的
B. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
C. 《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的
D. 药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
E. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
26.
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业陈列和储存,说法错误的是
问题详情
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A. 药品与非药品应分开存放
B. 西药与中药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品不应陈列
E. 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
27.
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度
B. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C. 药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格
D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E. 药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
28.
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的经营活动是
问题详情
查看答案
A. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B. 采购医疗机构配制的制剂
C. 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
D. 不凭处方销售甲类非处方药
E. 未经药品监督管理部门审核同意,改变经营方式经营药品
29.
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 对首次上网交易的药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案
B. 药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售医疗机构制剂
E. 擅自从事互联网药品交易服务的,责令限期改正,给予警告
30.
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
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A. 5%
B. 8%
C. 10%
D. 15%
E. 20%
31.
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
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A. 格列本脲黄芪胶囊
B. 葛根注射液
C. 碘酊
D. 氯化钠注射液
E. 地西泮糖浆
32.
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
问题详情
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A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
33.
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
问题详情
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A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
34.
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
问题详情
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A. 五分之一
B. 四分之一
C. 三分之一
D. 二分之一
E. 四分之三
35.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
问题详情
查看答案
A. 肝功能不全需要慎用
B. 食物对药物疗效的影响
C. 用药对于临床检验的影响
D. 用药过程中需观察过敏反应
E. 孕妇、哺乳期妇女慎用
36.
根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用
问题详情
查看答案
A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关工作人员的名义
C. 恐怖、暴力等内容
D. 获授权的专利号
E. “最高级”、“最佳”等用语
37.
根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,以下说法错误的是
问题详情
查看答案
A. 不能含有“保险公司保险”等保证内容
B. 不能含有“家庭必备”等内容
C. 不能在少儿频道发布
D. 不能在电视台、广播电台7:00.22:00以外的时间发布
E. 不得含有说明书以外的理论、观点等内容
38.
上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
问题详情
查看答案
A. 沪药广审(文)第2011066801号
B. 粤药广审(文)第2010066802号
C. 沪药广审(文)第2010066803号
D. 粤药广审(视〉第2011066804号
E. 沪药广审(声)第2011066805号
39.
药学人员在工作中,树立职业理想,形成良好的职业行为和习惯,体现了药学职业道德的
问题详情
查看答案
A. 约束作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 激励作用
E. 督促作用
40.
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
问题详情
查看答案
A. 精心调剂,热心服务
B. 指导用药,做好药学服务
C. 合法采购,规范进药
D. 质量第一,自觉遵守规范
E. 热情周到,服务客户
二、配伍选择题共80题,每题0.5分,题目分为若干组,每组题对应同一组备选项,备选项可重复选用,每题只有1个最佳答案。
[41~43]
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验
41.
药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
42.
对新药审批进行的样品检验是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
43.
对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[44-46]
A.国家食品药品监督管理局
B.人力资源和社会保障部
C.商务部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
44.
负责药品流通行业的管理
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
45.
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
46.
负责国家药品储备管理工作
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[47-48]
A.10日内
B.15日内
C.60日内
D.3个月内
E.6个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定
47.
复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
48.
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[49-51]
A.鹿茸(梅花鹿)
B.穿山甲
C.细辛
D.麻黄素
E.何首乌《野生药材资源保护管理条例》规定
49.
属于资源严重减少的主要常用野生药材是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
50.
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
51.
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[52-55]
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
52.
某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定,该药品应
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
53.
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定,该药品应
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
54.
某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准,该药品应
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
55.
某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[56-58]
A.新发现和从国外引种的药材
B.国内供应不足的药品
C.第一类疫苗
D.疗效不确、不良反应大的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》
56.
经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
57.
药品生产企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
58.
无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[59~61]
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
59.
进口日本生产的药品应取得
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
60.
进口台湾地区生产的药品应取得
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
61.
医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[62~63]
A.5年以下有期徒刑或者拘役
B.5年以上有期徒刑
C.7年以上有期徒刑
D.拘役
E.无期徒刑根据《中华人民共和国刑法》
62.
违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节特别严重的,处
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
63.
违反国家规定买卖药品批准文号,扰乱市场秩序,情节严重的,处
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[64-67]
A.可能严重危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成特别重大损失
D.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节
E.特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
64.
生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
65.
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害的,应认定为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
66.
生产、销售的假药被使用后,造成10人以上轻伤,应认定为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
67.
生产、销售的假药被使用后,造成3人以上重伤应认定为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[68-70]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
68.
疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
69.
麻醉药品处方保存期限为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
70.
麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[71-72]
A.可待因
B.麦角酸
C.哌醋甲酯
D.麦角胺咖啡因片
E.哌替啶根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》
71.
属于第一类精神药品的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
72.
属于第二类精神药品的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[73-74]
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.麻醉药品
D.第一类精神药品
E.医疗用毒性药品
73.
凭他方可在药品零售企业购买使用的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
74.
最小包装上标注有“免费”字样的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[75-78]
A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量根据《处方管理办法》
75.
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
76.
为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
77.
为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
78.
为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[79~82]
A.当曰
B.2曰
C.3日
D.7日
E.15日根据《处方管理办法》
79.
普通处方用量一般不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
80.
急诊处方的用量一般不得超过
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
81.
处方的有效期限一般为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
82.
特殊情况下需延长处方有效期的,须处方医师注明,且最长不得超过
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[83-85]
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请根据《药品注册管理办法》
83.
申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
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A.
B.
C.
D.
E.
84.
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
85.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[86~89]
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》
86.
药品批准文号的格式为
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
87.
进口药品注册证的格式为
问题详情
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A.
B.
E.
C.
D.
88.
医药产品注册证的格式为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
89.
新药证书的格式为
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
[90-93]
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》,药品生产企业
90.
作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
91.
作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
92.
在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
93.
在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[94-97]
A.红色标志
B.黄色标志
C.蓝色标志
D.绿色标志
E.黑色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定
94.
不合格药品库(区)应为
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A.
B.
C.
D.
E.
95.
退货药品库(区)应为
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
96.
零货称取库(区)应为
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
97.
合格品库(区)应为
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[98-99]
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格,批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、偈运条件、批准文号
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期根据《药品流通监督管理办法》
98.
药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
99.
药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[100-101]
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》
100.
用于储藏的包装标签应当标明
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
101.
内标签应当标明
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A.
B.
C.
D.
E.
[102-105]
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
102.
欲了解合并用药的注意事项,可查阅
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A.
B.
C.
D.
E.
103.
欲了解用药对于临床检验的影响,可查阅
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
104.
欲了解不能应用该药品的人群或者疾病情况,可查阅
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
105.
欲了解用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,可查阅
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[106~108]
A.中药饮片
B.西药和中成药
C.西药和中药饮片
D.中药饮片和中成药
E.处方药根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
106.
在《国家基本药物》的基础上遴选,并分甲类目录和乙类目录的是
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A.
B.
C.
D.
E.
107.
列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
108.
列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[109-110]
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地市级工商行政管理部门审查
E.由发布地市级药品监督管理部门备案根据《药品广告审查办法》
109.
在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的
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A.
B.
C.
D.
E.
110.
发布药品广告的
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A.
B.
C.
D.
E.
[111-112]
A.处500元以下罚款
B.处1万元以下罚款
C.处5000元以上1万元以下罚款
D.处5000元以上2万元以下罚款
E.处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务《互联网药品信息服务管理办法》规定
111.
提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,在限定期限内拒不改正的
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
112.
未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的
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A.
B.
C.
D.
E.
[113~114]
A.甲类非处方药信息
B.乙类非处方药信息
C.处方药信息
D.精神药品信息
E.医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》
113.
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
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A.
B.
C.
D.
E.
114.
提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[115-116]
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
115.
药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的,此行为侵犯了消费者的
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
116.
药品零售企业出售过期药品,此行为侵犯了消费者的
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
[117-120]
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
117.
“执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药指导”属于
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
118.
“执业药师应当积极主动接受继续教育,不断提高执业水平”属于
问题详情
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A.
B.
C.
D.
E.
119.
“执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏”属于
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
120.
“执业药师应当树立敬业精神,为患者及公众提供高质量的药品和药学服务”属于
问题详情
查看答案
A.
B.
C.
D.
E.
三、多项选择题共20题,每题1分,每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案,错选或少选均不得分。
121.
有关药品编码说法正确的是
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A. 药品编码分为本位码、监管码和分类码
B. 药品本位码包括药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码
C. 药品本位码编码4到13位为药品本体码
D. 药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识
E. 药品产品标识在前,药品企业标识在后
122.
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
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A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GSP
D. 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
E. 《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
123.
《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
问题详情
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A. 吊销许可证
B. 吊销执照
C. 责令停产停业
D. 责令限期改正
E. 对法人处以1000元以下罚款
124.
根据《野生药材资源保护管理条例》,资源严重减少的主要常用野生药材物种包括
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A. 黄柏
B. 连翘
C. 杜仲
D. 紫草
E. 黄连
125.
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有
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A. 药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C. 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D. 药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
126.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
问题详情
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A. 国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 药品生产企业淡季停产的药品的广告
C. 使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告
D. 发生不良反应的药品的广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
127.
根据《中华人民共和国刑法》,广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传,情节严重的,可处
问题详情
查看答案
A. 拘役,并处或者单处罚金
B. 1年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
C. 2年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
D. 3年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
E. 5年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
128.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
问题详情
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A. 设立独立的专库或专柜存储
B. 专库、专柜实行双人双锁管理
C. 建立专用账册
D. 专库设有防盗设施
E. 专库安装报警装置
129.
《执业药师资格制度暂行规定》规定,下列说法正确的有
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A. 申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》
B. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
C. 执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
D. 《执业药师注册证书》有效期为5年
E. 执业药师受刑事处罚的,应办理注销注册手续
130.
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括
问题详情
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A. 《中华人民共和国药典》收载的品种
B. 卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
C. 实行省级炮制规范的中药饮片品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
E. 国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
131.
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,说法正确的是
问题详情
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A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对处方进行审核
C. 可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药
D. 执业药师对医师处方不得擅自更改或代用
E. 处方必须留存2年以上
132.
根据《处方管理办法》,经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括
问题详情
查看答案
A. 老年痴呆症
B. 帕金森综合征
C. 糖尿病
D. 急性胃炎
E. 慢性咽炎
133.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告
问题详情
查看答案
A. 说明书中未载明的不良反应
B. 服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C. 服药后引起死亡的不良反应
D. 服药后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
134.
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括
问题详情
查看答案
A. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
B. 上年度检查中存在问题的企业
C. 上一年度新开办的企业
D. 质量负责人发生变更的企业
E. 兼并重组的企业
135.
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括
问题详情
查看答案
A. 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学査房
B. 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
C. 药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D. 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用
E. 提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识
136.
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有
问题详情
查看答案
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 应当协助药品生产企业履行药品召回义务
137.
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
问题详情
查看答案
A. 安全无毒副作用
B. 治疗高血压所必需
C. 可使精力旺盛
D. 治愈率达90%以上
E. 同类药品中最安全有效
138.
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,有关定点零售药店,说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B. 有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C. 有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
D. 能保证营业时间内有1名执业药师在岗
E. 具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
139.
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂行为的是
问题详情
查看答案
A. 在商品交易中,单位或者个人在账外暗中收受财物
B. 经营者在商品交易中,以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
C. 经营者在商品交易中,给对方单位或者个人报销国内会议差旅费
D. 经营者为销售商品,向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
E. 经营者在商品交易中,资助对方单位或者个人国外考察
140.
在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括
问题详情
查看答案
A. 将患者的生命健康放在首位
B. 为患者提供质量合格的药品
C. 为患者首先推荐进口药品
D. 收集并为消费者提供新药信息
E. 收受厂家促销人员的促销提成
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