2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一

时长:150分钟 总分:140分

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题型介绍
题型 单选题 多选题
数量 120 20
一、单选题
1.
是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚
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2.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
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3.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
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4.
根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
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5.
《药品经营许可证管理办法》适用于
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6.
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
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7.
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，有关药品采购，说法错误的是
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8.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
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9.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有
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10.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以
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11.
依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括
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12.
中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括
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13.
药品产品标识编制的根据和依据不包括
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14.
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
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15.
《处方管理办法》规定，“四査十对”中查处方，对
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16.
《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是
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17.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
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18.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
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19.
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
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20.
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
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21.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
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22.
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为
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23.
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
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24.
根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括
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25.
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期
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26.
根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是
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27.
国家对野生药材资源实行
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28.
根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
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29.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
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30.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
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31.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
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32.
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，下列说法错误的是
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33.
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
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34.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地
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35.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
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36.
根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括
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37.
依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
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38.
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是
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39.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
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40.
根据《药品广告审查发布标准》规定，有关处方药广告说法错误的是
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41.
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在
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42.
是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
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43.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
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44.
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品说明书中未载明的不良反应是
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45.
药品校验码通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中哪些数字的准确性
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46.
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的，可处
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47.
对麻醉药品应
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48.
根据《药品经营质量管理现范》药品批发企业药品购进记录保存不得少于
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49.
根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
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50.
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
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51.
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上中度残疾，应当认定为
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52.
属于麻醉药品品种的是
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53.
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
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54.
《中华人民共和国药品管理法》规定
生产、销售劣药的
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55.
本体码的前5位是
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56.
收载生化药品的是
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57.
根据《药品经营质量管理规范》规定
对首营品种应
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58.
依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》非处方药绿色专有标识图案用于
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59.
《药品广告审查办法》规定对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当
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60.
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是
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61.
药品流通行业的管理部门是
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62.
负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
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63.
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成三人以上中度残疾，应当认定为
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64.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品的用途，预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅
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65.
依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家二级保护野生药材物种的是
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66.
药品校验码为国家药品编码本位码中的
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67.
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理
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68.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的
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69.
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，零货称取库（区)用
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70.
属于第一类精神药品品种的是
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71.
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为
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72.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施
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73.
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为
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74.
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为
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75.
不得发布广告的是
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76.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了
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77.
进口台湾地区生产的药品应取得
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78.
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应
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79.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
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80.
内设药物政策与基本药物制度司
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81.
负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格的是
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82.
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
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83.
承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
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84.
药品批发企业的药品常温库的温度为
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85.
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括
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86.
执业药师资格注册机构是
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87.
药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
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88.
处方药不得
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89.
属于第二类精神药品品种的是
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90.
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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91.
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供
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92.
属于第二类精神药品的是
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93.
药学人员拒绝商业贿赂体现了职业道德的
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94.
《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
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95.
根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
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96.
根据《药品流通监督管理办法》疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
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97.
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
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98.
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
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99.
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以
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100.
《处方管理办法》规定，急诊处方的用量一般不得超过
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101.
负责审批与吊销医疗机构执业证书
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102.
依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是
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103.
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
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104.
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处
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105.
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
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106.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起
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107.
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
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108.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为
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109.
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于
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110.
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
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111.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
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112.
《处方管理办法》规定，处方的有效期限一般为
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113.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是
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114.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例
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115.
生物制品批准文号的格式是
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116.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证
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117.
根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
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118.
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是
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119.
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂
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120.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
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二、多选题
121.
根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师注册说法正确的是
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122.
有关一级保护的野生药材物种说法正确的是
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123.
根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的
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124.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
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125.
根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是
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126.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须
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127.
《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业
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128.
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中【注意事项】应当列出
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129.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
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130.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
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131.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
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132.
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
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133.
国家食品药品监督管理局的职责包括
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134.
有关政府制定药品价格原则说法正确的是
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135.
根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称
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136.
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是
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137.
国家基本药物零售指导价格定价原则包括
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138.
《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
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139.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
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140.
药品国家药品编码的分类不包括
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