2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二

时长:150分钟 总分:140分

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题型介绍
题型 单选题 多选题
数量 120 20
一、单选题
1.
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起
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2.
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括
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3.
依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
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4.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
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5.
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
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6.
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指
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7.
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
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8.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
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9.
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
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10.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
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11.
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
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12.
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
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13.
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
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14.
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
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15.
药品的特殊商品的特征不包括
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16.
个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于
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17.
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由
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18.
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是
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19.
《处方管理办法》适用于
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20.
根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
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21.
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查
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22.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
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23.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
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24.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
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25.
国家基本药物零售指导价格说法正确的是
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26.
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为
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27.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
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28.
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
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29.
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指
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30.
药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的
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31.
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
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32.
是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
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33.
根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
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34.
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
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35.
《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
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36.
某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是
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37.
医师处方必须遵循的原则是
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38.
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
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39.
根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是
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40.
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
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41.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
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42.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品
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43.
对购进药品的质量应
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44.
药品使用说明书中未收载的不良反应属
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45.
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为
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46.
制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳人政府定价目录的药品价格
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47.
根据《中华人民共和国刑法》违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处
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48.
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
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49.
药品本体码为国家药品编码本位码中的
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50.
《药品召回管理办法》规定对可能引起严重健康危害的药品召回为
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51.
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年11月1日的药品有效期可表述为
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52.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是
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53.
《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于
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54.
根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于
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55.
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
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56.
属于麻醉药品的是
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57.
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
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58.
国家对新药生产实行
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59.
按麻醉药品管理的是
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60.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报
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61.
依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》乙类非处方药药品用
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62.
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得采用网上销售方式的是
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63.
是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
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64.
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
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65.
药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其
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66.
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
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67.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
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68.
《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是
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69.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
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70.
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的
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71.
依据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂处方，每张处方不得超过
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72.
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其
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73.
处方药不得
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74.
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于
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75.
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是
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76.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发
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77.
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对甲类非处方药可采用
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78.
《处方管理办法》规定毒性药品、二类精神药品处方保存
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79.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
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80.
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
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81.
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
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82.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
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83.
中药材生产企业应当执行
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84.
根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
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85.
本体码的后5位是
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86.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是
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87.
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
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88.
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是
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89.
《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是
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90.
按第一类精神药品管理的是
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91.
《野生药材资源保护管理条例》规定属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
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92.
根据《药品经营质量管理规范》的规定药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
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93.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解合并用药的注意事项，可査阅
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94.
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
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95.
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以
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96.
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药和非处方药应采用
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97.
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，待验药品库(区)用
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98.
药品零售企业购进记录应保存
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99.
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从哪个范围内选择
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100.
负责执业药师继续教育实施工作的是
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101.
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是
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102.
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作
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103.
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
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104.
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》负责非处方药目录遴选的部门是
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105.
地方政府分级管理的是
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106.
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，轻伤，应当认定为
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107.
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格
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108.
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是
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109.
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在20万元以上不满50万元的
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110.
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
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111.
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
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112.
属于省级政府工作机构的是
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113.
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
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114.
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是
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115.
依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
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116.
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是
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117.
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字j20090028,其中j表示
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118.
《中华人民共和国药品管理法》规定无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
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119.
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于
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120.
结果由药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验是
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二、多选题
121.
《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
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122.
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括：
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123.
根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容包括
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124.
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
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125.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
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126.
《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括
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127.
根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
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128.
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
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129.
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
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130.
根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括
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131.
含有毒性中药饮片的处方
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132.
第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
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133.
根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是
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134.
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括
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135.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括
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136.
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
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137.
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
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138.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于
问题详情





139.
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是
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140.
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
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