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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三
2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三
时长:150分钟
总分:140分
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120
20
一、单选题
1.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
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A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
E. 进口药品的境外制药厂商
2.
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
问题详情
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A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品人库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度
3.
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
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A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E. 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
4.
互联网药品信息服务分为
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A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营两类
E. 面向国内与面向国外两类
5.
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
问题详情
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A. 应当给付川乌的炮制品
B. 应当给付生川乌
C. 应当拒绝调配
D. 每次处方剂量不得超过3日极量
E. 取药后处方保存1年备查
6.
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
问题详情
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A. 使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容
B. 引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
C. 以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
D. 含有“家庭必备”或者类似内容的
E. 药品说明书中的内容
7.
药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当,承担违约责任,属于
问题详情
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A. 违宪责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 行政责任
E. 行政处分
8.
药学人员在药学实践中,做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的,体现了药学职业道德的
问题详情
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A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
E. 督促作用
9.
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起
问题详情
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A. 15日内
B. 20日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 3个月内
10.
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
问题详情
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A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期5年
D. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少是药品连锁零售企业
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
11.
依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为
问题详情
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A. 国家人事部
B. 省及地市级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省、自治区、直辖市人事厅(局)
12.
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
问题详情
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A. 可以免予行政处罚
B. 可以免予刑事处罚
C. 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处
D. 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处
E. 以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
13.
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
问题详情
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A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
14.
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是
问题详情
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A. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
15.
药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的
问题详情
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A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
E. 督促作用
16.
以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
问题详情
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A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
17.
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务,通过互联网提供交易服务的产品不包括
问题详情
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A. 药品
B. 医疗器械
C. 直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品的容器
E. 药品生产设备
18.
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是
问题详情
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A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出
B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C. 需要定期检査肝功的,应在该项下列出
D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出
19.
执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括
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A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法,遵守药师执业道德
C. 从事药品调剂工作
D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
E. 经所在单位考核同意
20.
根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
问题详情
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A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 精神药品
D. 进口药品
E. 儿科处方药品
21.
按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
问题详情
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A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
22.
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店要定期向统筹地区的
问题详情
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A. 药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B. 社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C. 劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D. 工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E. 开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
23.
药品的质量特性包括
问题详情
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A. 高效性
B. 多样性
C. 安全性
D. 高利润性
E. 经济性
24.
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
问题详情
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A. 获得国务院药品监管部门的批准
B. 依法开办的药品连锁零售企业
C. 对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
E. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
25.
依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四査”是指
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A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B. 查姓名、査药品、查剂量用法、查给药途径
C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D. 査处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
26.
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
问题详情
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A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 选用剂型与给药途径的合理性
C. 药品可能的不良反应
D. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
27.
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是
问题详情
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A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
28.
《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
问题详情
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A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
29.
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
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A. 国药广审(文)第2012083201号
B. 京药广审(视)第2011083202号
C. 京药广审(文)第2011083203号
D. 京药广审(声)第2011083204号
E. 京药广审(文〉第2012083205号
30.
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
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A. i期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. iv期临床试验
E. 生物等效性试验
31.
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是
问题详情
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A. 国家实行中药品种保护制度
B. 新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
C. 销售中药材,必须标明产地
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E. 没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
32.
《处方管理办法》规定,“四查十对”中查药品,对
问题详情
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A. 药名、规格、剂型、数量
B. 药名、规格、剂型、用法用量
C. 药名、规格、剂型、临床诊断
D. 药名、规格、剂型、药品性状
E. 药名、规格、数量、用法用量
33.
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括
问题详情
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A. 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业
B. 具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
E. 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
34.
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是
问题详情
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A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符
D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验
E. 购进药品的合同应明确质量条款
35.
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
问题详情
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A. 对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B. 对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C. 对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的
D. 对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的
36.
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于
问题详情
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A. 需放于冷藏处贮存的药品
B. 需放于阴凉处贮存的药品
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 经营非处方药的指南性标志
37.
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以
问题详情
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A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
38.
办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
问题详情
查看答案
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 国务院卫生行政部门
39.
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
问题详情
查看答案
A. 中成药
B. 处方药
C. 抗生素
D. 非处方药
E. 新药
40.
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
问题详情
查看答案
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
41.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前
问题详情
查看答案
A. 6个月内
B. 30日内
C. 15日内
D. 7日内
E. 5日内
42.
执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系,体现了
问题详情
查看答案
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等对待
C. 依法执业,质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
43.
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
问题详情
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A. 非处方药
B. 处方药和甲类非处方药
C. 处方药和乙类非处方药
D. 处方药
E. 特殊管理的药品
44.
根据《药品广告审査办法》异地发布药品广告的
问题详情
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A. 无需经过药品广告审查机关审査
B. 由发布地省级药品监督管理部门审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门备案
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 由国家药品监督管理部门审査
45.
《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是
问题详情
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A. 豹骨
B. 麝香
C. 天麻
D. 黄芩
E. 丹参
46.
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款
问题详情
查看答案
A. 受贿
B. 行贿
C. 商业贿赂
D. 回扣
E. 折扣
47.
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
问题详情
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A. 羚羊角
B. 龙胆
C. 穿山甲
D. 当归
E. 水牛角
48.
《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
问题详情
查看答案
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
49.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
问题详情
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A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
50.
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
问题详情
查看答案
A. 侵犯商业秘密行为
B. 商业贿赂行为
C. 招标投标中的串通行为
D. 搭售或附加其他不合理条件的行为
E. 欺诈性交易行为
51.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批准文号有效期为
问题详情
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A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 6年
52.
违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
问题详情
查看答案
A. 责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
E. 给于降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
53.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为
问题详情
查看答案
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等对待
C. 依法执业,质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
54.
收载药材及饮片的是
问题详情
查看答案
A. 2010年版《中国药典》五部
B. 2010年版《中国药典》四部
C. 2010年版《中国药典》三部
D. 2010年版《中国药典》二部
E. 2010年版《中国药典》一部
55.
国家对处方药与非处方药实行
问题详情
查看答案
A. 品种保护制度
B. 分类管理制度
C. 特殊管理制度
D. 专线运输制度
E. 批准文号管理制度
56.
按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明是
问题详情
查看答案
A. 执业药师应履行的职责
B. 对执业药师继续教育的要求
C. 执业药师应遵守的基本准则
D. 执业药师注册的规定
E. 执业药师再注册的规定
57.
药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的
问题详情
查看答案
A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
E. 督促作用
58.
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传
问题详情
查看答案
A. 中药材
B. 中成药
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品
59.
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是
问题详情
查看答案
A. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E. 药学部门负责人
60.
《处方管理办法》规定儿科处方保存
问题详情
查看答案
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
61.
《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
问题详情
查看答案
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的.
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
62.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
问题详情
查看答案
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,一视同仁
C. 依法执业,质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
63.
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的
问题详情
查看答案
A. 安全保障权
B. A主选择权
C. 公平交易权
D. 获得赔偿权
E. 知悉真情权
64.
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指在账外暗中给予对方单位或个人回扣
问题详情
查看答案
A. 受贿
B. 行贿
C. 商业贿赂
D. 回扣
E. 折扣
65.
依据《处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过
问题详情
查看答案
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量
66.
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品生产者假冒他人的注册商标属于
问题详情
查看答案
A. 侵犯商业秘密行为
B. 商业贿赂行为
C. 虚假宣传行为
D. 诋毁商誉行为
E. 欺诈性交易行为
67.
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定不得零售的是
问题详情
查看答案
A. 麻醉药品和医疗用毒性药品
B. 麻醉药品和第二类精神药品
C. 麻醉药品和第一类精神药品
D. 第二类精神药品
E. 精神药品
68.
依据《药品流通监督管理办法》医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
问题详情
查看答案
A. 处方药
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 处方药和甲类非处方药
E. 药品
69.
负责药品进出口口岸的设置
问题详情
查看答案
A. 卫生部
B. 商务部
C. 海关总署
D. 国家发展和改革委员会
E. 新闻宣传部门
70.
按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是
问题详情
查看答案
A. 执业药师应履行的职责
B. 对执业药师继续教育的要求
C. 执业药师应遵守的基本准则
D. 执业药师注册的规定
E. 执业药师再注册的规定
71.
负责国家基本药物市场购销价格的监测
问题详情
查看答案
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 国家发展改革委
C. 省级食品药品监管部门
D. 省、自治区、直辖市价格主管部门
E. 地方各级食品药品监督管理局
72.
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
问题详情
查看答案
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
73.
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》非处方药专有标识图案分为
问题详情
查看答案
A. 红色专有标识
B. 绿色专有标识
C. 红色和绿色专有标识
D. 双色专有标识
E. 单色专有标识
74.
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
问题详情
查看答案
A. 黄芪
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 半夏
E. 羚羊角
75.
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
问题详情
查看答案
A. 黄芪
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 半夏
E. 羚羊角
76.
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是
问题详情
查看答案
A. 成分、性状
B. 生产企业
C. 执行标准
D. 包装数量
E. 运输注意事项
77.
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的
问题详情
查看答案
A. 安全权
B. 知情权
C. 自主选择权
D. 公平交易权
E. 获得赔偿权
78.
在境内销售澳门生产的化学药,其注册证证号的格式应为
问题详情
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A. hc+4位年号+4位顺序号
B. sc+4位年号+4位顺序号
C. h+4位年号+4位顺序号
D. bs+4位年号+4位顺序号
E. bz+4位年号+4位顺序号
79.
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品
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A. 药品生产企业定价
B. 药品经营企业定价
C. 医疗机构定价
D. 国家价格主管部门定价
E. 省级价格主管部门定价
80.
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当交付承运人
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A. 运输证明
B. 运输证明正本
C. 运输证明副本
D. 运输证明复印件
E. 加盖原印章的运输证明复印件
81.
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的
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A. 可按销售假药罪追究刑事责任
B. 可按销售假药罪的共犯追究刑事责任
C. 可按销售劣药罪追究刑事责任
D. 可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任
E. 不追究刑事责任
82.
对上新药监测期内的国产药品须报告其引起的
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A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
83.
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是
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A. 豹骨
B. 鹿茸(梅花鹿)
C. 黄连
D. 羚羊角
E. 五味子
84.
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
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A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 县级以上地方药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
85.
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定根据药品的安全性分为甲、乙类的是
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A. 非处方药
B. 处方药和甲类非处方药
C. 处方药和乙类非处方药
D. 处方药
E. 特殊管理的药品
86.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了
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A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等对待
C. 依法执业,质量第
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
87.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构违法使用假药的,处违法使用药品
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A. 货值金额1~3倍的罚款
B. 货值金额1~5倍的罚款
C. 货值金额2~5倍的罚款
D. 货值金额3~5倍的罚款
E. 货值金额1~10倍的罚款
88.
根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成
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A. 仓库药品质量定期检查记录
B. 首营品种的验收记录
C. 购进记录
D. 质量跟踪记录
E. 销售记录
89.
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种确因地方特殊疾病治疗必需的,也可哪个范围内选择
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A. 国家基本医疗保险药品目录(甲类〉
B. 国家基本医疗保险药品目录(乙类)
C. 国家基本医疗保险药品目录
D. 非处方药品目录
E. 基本药物处方集
90.
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得.少于
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A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
91.
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
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A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
92.
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
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A. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E. 药学部门负责人
93.
《执业药师资格制度暂行规定》规定在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理
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A. 不予注册
B. 首次注册
C. 再次注册
D. 变更注册
E. 注销注册
94.
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是
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A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
95.
《处方管理办法》规定门诊对一般患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过
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A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
96.
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入
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A. 《国家非处方药目录》
B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D. 《城市社区农村基本用药目录》
E. 《国家基本药物目录》
97.
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
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A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
98.
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于
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B. 查药品
C. 查配伍禁忌
D. 查用药合理性
E. 查医生的签名
A. 查处方
99.
省级食品药品监督管理局制定的标准是
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A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
100.
根据《医疗机构药事管理规定》设置药剂科的是
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A. 三级医院
B. 二级医院
C. 一级医院
D. 除二级、三级医院以外的其他医疗机构
E. 专科医院
101.
监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
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A. 国家食品药品监督管理局
B. 商务部
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
E. 工商行政管理部门
102.
《中华人民共和国药品管理法》规定生产、销售假药的
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A. 处2倍以上5倍以下的罚款
B. 处1倍以上3倍以下的罚款
C. 处1倍以上5倍以下的罚款
D. 处1万元以上万元以下的罚款
E. 处5千元以上2万元以下的罚款
103.
非药品不得
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A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在零售药店销售
E. 在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定
104.
药品编码本位码共
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A. 14位
B. 13位
C. 前13位
D. 后13位
E. 最后1位
105.
制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格
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A. 国务院价格主管部门
B. 省级价格主管部门
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 省级国家食品药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市
106.
负责查处无照生产、经营药品的行为
问题详情
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A. 国家食品药品监督管理局
B. 商务部
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
E. 工商行政管理部门
107.
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是
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A. 虎骨
B. 紫草
C. 人参
D. 刺五加
E. 川贝母
108.
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为
问题详情
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A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
E. 工商行政管理部门
109.
《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
问题详情
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A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
110.
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠
问题详情
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A. 受贿
B. 行贿
C. 商业贿赂
D. 回扣
E. 折扣
111.
二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
问题详情
查看答案
A. 1日内
B. 3日内
C. 每3日
D. 7日内
E. 每7日
112.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定进口药品广告申请应当向哪个部门提出
问题详情
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A. 申请人所在地省级药品监督管理部门
B. 省级政府价格主管部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E. 发布地省级药品监督管理部门
113.
制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
问题详情
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A. 国务院价格主管部门
B. 省级价格主管部门
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 省级国家食品药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市
114.
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是
问题详情
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A. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E. 药学部门负责人
115.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
问题详情
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A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
116.
基本药物评价性抽验工作的主管部门是
问题详情
查看答案
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 中国食品药品检定研究院
D. 省级药品检验所
E. 市级药品检验所
117.
根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是
问题详情
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A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
118.
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
问题详情
查看答案
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
119.
《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人
问题详情
查看答案
A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有三年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应有一年以上药品经营质量管理工作经验
120.
执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知,尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务,体现了
问题详情
查看答案
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等对待
C. 依法执业,质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
二、多选题
121.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 制剂可以在市场上销售
B. 制剂的疗效可以广告宣传
C. 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D. 配制场所改变时应当办理变更登记
E. 同品种可以自行增加配制剂型
122.
根据《医疗机构药事管理规定》,药物临床应用的原则包括
问题详情
查看答案
A. 安全
B. 有效
C. 方便
D. 经济
E. 习惯
123.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,属于第一类疫苗的是
问题详情
查看答案
A. 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 公民自费并且自愿受种的其他疫苗
E. 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
124.
依据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师继续教育说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 执业药师实行继续教育登记制度
B. 执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章
C. 执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D. 《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
125.
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第二类精神药品的是
问题详情
查看答案
A. 布托啡诺及其注射剂
B. 地佐辛及其注射剂
C. 纳布啡及其注射剂
D. 吗啡阿托品注射液
E. 氨苄西林注射剂
126.
公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有
问题详情
查看答案
A. 认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的
E. 对行政机关对其作出的罚款决定不服的
127.
确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
问题详情
查看答案
A. 安全有效
B. 临床必需
C. 价格便宜
D. 市场能够保证供应
E. 使用方便
128.
政府管理药品价格的重点包括
问题详情
查看答案
A. 国家基本医疗保障用药
B. 国家基本药物
C. 生产经营具有垄断性的特殊药品
D. 所有处方药
E. 所有非处方药
129.
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
问题详情
查看答案
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 擅自添加着色剂的
C. 擅自添加辅料的
D. 超过有效期的
E. 被污染的
130.
医院药学工作中的道德要求包括
问题详情
查看答案
A. 精心调剂、热心服务
B. 精益求精、确保质量
C. 合法采购、规范进药
D. 规范包装、如实宣传
E. 维护患者利益、提高生活质量
131.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
132.
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,下列有关疫苗监督管理说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告
B. 发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
C. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D. 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
E. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁
133.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B. 可以从其他医疗机构紧急借用
C. 可以从定点批发企业紧急借用
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
134.
根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
问题详情
查看答案
A. 麻醉药品
B. 儿科处方药品
C. 老年患者处方药品
D. 医疗用毒性药品
E. 妇科处方药品
135.
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有
问题详情
查看答案
A. 在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
B. 商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转人财务账的,以受贿论处
C. 在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬,应视为行贿
D. 经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的,应视为商业贿赂
E. 经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
136.
按刑法规定,属于扰乱市场秩序罪,情节特别严重,应处5年以上有期徒刑,并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的犯罪行为是
问题详情
查看答案
A. 广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或服务作虚假宣传的
B. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
C. 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
D. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为
E. 以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的
137.
《中药品种保护条例》适用于中国境内
问题详情
查看答案
A. 生产制造的中成药
B. 生产加工的中药饮片
C. 生产制造的申请专利的中药品种
D. 生产制造的中药人工制成品
E. 生产制造的天然药物的提取物及其制剂
138.
对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的
问题详情
查看答案
A. 品种
B. 规格
C. 适应症
D. 剂量
E. 给药途径
139.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
问题详情
查看答案
A. 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B. 设点企业是当地药品零售企业
C. 经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D. 到工商行政管理部门办理登记注册
E. 在批准经营的药品范围内销售非处方药品
140.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是
问题详情
查看答案
A. 麻醉药品不得零售
B. 第一类精神药品不得零售
C. 第二类精神药品不得零售
D. 药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
E. 药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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