单位信息：

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。我们于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

招聘岗位：

一：2023届校招—助理临床统计程序师  7K-12K/月  广州市   本科及以上

 职责描述

1、负责数据管理和统计分析编程工作的实施；

1.1负责编程相关的工作，如生成TFL和加工SDTM和ADaM数据集；

1.2负责数据核查(与医学部和数据管理部协作)；

1.3参与项目文件的档案管理，确保档案资料的收集、整理和归档工作顺利完成；

1.4参与撰写、收集和更新编程工作中的标准模板；

2、参与SAS宏工具的开发和测试过程

2.1根据测试计划编写测试方案和测试程序；

2.2运行测试程序，对程序漏洞提供解决方案并实施；

3、完成上级委派的其他工作

岗位要求

1、统计学、数学、计算机科学、医学、药学等相关专业本科及以上学历；

2、了解Base SAS；

3、了解CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等（此不懂后续可培训）；

投递说明：简历可以同步投递xiaofen.ke@akesobio.com

二：2023届校招—助理临床数据管理员  7K-12K/月  广州市   本科及以上

岗位职责

职责描述

1、参与数据管理相关文档撰写工作，包括但不限于：编写数据管理计划、数据核查计划、数据管理进展报告等；

2、负责数据库的测试工作，包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试；

3、负责临床试验数据的核查、清理工作，在EDC中发布和解决质疑；

4、参与部分医学编码和药物编码工作；

5、参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作；

6、负责数据管理工作中相关文档的管理；

7、及时完成项目数据经理和上级分配的工作；

8、及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

岗位要求

任职条件

1、临床医学，药学，公共卫生，预防医学，生物统计等医药相关专业本科及以上学历；

2、临床试验相关工作经验者优先；

3、英语CET-4或以上，能进行简单的英语书面和口语交流、精通Microsoft Office Suite;

4、良好的沟通和协调能力；

5、较强的学习能力，能快速掌握工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

投递说明

简历可同步发送邮箱：xiaofen.ke@akesobio.com

三：2023届校招-医学信息沟通专员     8K-10K/月  全国     大专及以上

岗位职责

职责描述：

负责PD-1/CTLA-4双特异性抗体学术信息传递；

岗位要求

1、本科及以上学历，医药学相关专业，具备专业化学术推广能力，认可学术推广模式；

2、为人正直，学习能力强，吃苦耐劳，乐观向上，具有团队协作精神；

3、对肿瘤领域有相关认知，主要是妇瘤，胃癌，肝癌，肺癌领域优先；

投递说明：简历可以同步发送邮箱：xiaofen.ke@akesobio.com

四：2023届校招-CRA培训生            5K-8K/月   上海市   本科及以上

岗位职责

职责描述

1) 研究中心管理：保质保量完成研究中心选择、启动、监查（含数据清理）和中心关闭。

①　执行中心选择访视，确保按照项目标准选择合格的中心，包含但不限于中心拥有足够资源和经验，以确保研究者及其团队有资质、资源和设施用于研究；

②　确保按时完成研究立项，伦理审查及其相关文件归档；

③　准备和进行启动访视，确保给与研究人员足够的培训，使相关人员按照方案及相关法规进行启动和实施；

④　确保发药前遵守法律法规、康方和研究中心的各项规定；

⑤　始终跟踪研究入组，确保所有中心完成入组目标；

⑥　整个研究过程对研究中心人员作合适的培训和监督，并完成相关记录签署及存档；

⑦　根据监查计划进行监查，以确保试验遵循批准的方案及相关法规进行。及时更新和维护监查工具表/记录。研究中心的数据应可用于监管审批的安全有效性论证；

⑧　及时协调解决中心问题并完成监查报告记录，协调医学经理和研究者尽快解决医学质疑；

⑨　确保对研究药物的充分监控，包括确保研究中心接收/存储药物的条件，确保病人用药依从性，确保药品清点和销毁符合相关规定。始终恰当的保持研究中心的药物供应；

⑩　监督研究中心严格遵循方案，法规和GCP要求的安全性报告时限，确保康方能及时向监管汇报安全性评估。并按照中心要求及时上报SUSAR及本中心SAE；在所负责的研究中心，准备/配合稽查与核查的相关活动，并跟进发现的问题。高级临床监查员应主动针对研究中心制定CAPA计划，并确保落实；

2) 财务管理：在启动前收集并制定预算，确保研究中心合同的按时签署和实施，按时付款，并存档相关支付文件及发票复印件。

3) 文件管理：根据法规和康方的要求，定期审核/更新研究中心文件夹，确保必要的文件及时收集，保存和更新研究者文件夹和试验总文档，维护研究者文件夹（ISF）、试验总文档（TMF）伦理文件夹中本中心文件的一致性。

4) 稽查与核查：协助研究者进行第三方稽查、国家药品监督管理局或其他监管机构的核查。高级临床监查员是稽查/核查小组成员。

5）培训和带教：CRAII可从流程、研究经验、监查技能和行为举止等指导和培训CRA 培训生、CRAI，根据要求开展专题培训及带教新人。

6) 机构关系维护：与研究中心维持良好的合作关系，持续改进工作提高CRA满意度。

7) 完成公司其他日常管理：

①　严格执行公司各项规章管理制度；

②　参与直线经理、项目经理及公司组织的各项会议；

③　完成每周工作汇报，对突发紧急或者重大问题应随时汇报，并请示上级；

④　参加公司组织的培训，做到测试达标；

⑤　完成公司和上级领导交办的其他工作任务；

⑤ 本岗位工作不饱和或不能胜任时，服从上级安排、调度。

岗位要求

任职资格

1) 学历/专业：优秀本科及以上学历健康科学及相关领域（如医学、药学、护理学、生物学等）；

2) 专业技能要求：良好的理解能力和沟通能力，工作态度积极，有良好的团队合作精神；

3）其他要求：能熟练的使用PPT、Excel、Word等办公软件，良好的英语书写和口语能力，信息收集能力，优秀者可适当放宽要求。

投递说明：简历可同步发送邮箱：xiaofen.ke@akesobio.com